胃癌是一种起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,可发生于胃的任何部位。据国家癌症中心最新数据显示,2020年我国胃癌的新发病例和死亡人数分别占全球的44%和49%,已成为威胁我国人民身体健康的第三大癌种。
而由于胃癌早期无明显症状,易被患者忽略,加上胃癌筛查体系不够完善、大众对体检不够重视等因素影响,我国大多数的患者被确诊时已处于进展期乃至晚期。
晚期胃癌患者进食、消化等功能受到肿瘤影响,身体虚弱,难以耐受手术治疗,因此目前国际上对胃癌患者的一线标准治疗方案是选择化疗。可惜单独的化疗效果并不理想,患者通常只有不足一年的有限生存获益。
幸运的是,经过科学家们不断地探索,在细胞免疫治疗胃癌领域终于取得了喜人的突破。
2021年8月30日,纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗的方案获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
这是国内首个且唯一一个被正式批准用于治疗晚期胃癌的一线免疫疗法,意味着有望革新国内晚期胃癌的一线治疗标准。
据了解,2017年的ATTRACTION-2研究中,纳武利尤单抗用于至少二线治疗失败的胃癌患者体现显著OS获益,患者的1年、2年、3年OS率分别达到了对照组的2倍以上、3倍以上和近3倍,使它成为全球首个获批晚期胃癌治疗适应证的PD-1抑制剂。
随后,旨在探索以纳武利尤单抗为基础的联合疗法,与标准化疗对比用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者一线治疗的疗效结果,全球最大规模的CheckMate-649研究取得了令人振奋的结果。
在这个共有29个国家、175所研究中心参与、超过2000名患者入组、其中中国患者数量占比居所有国家之首的研究项目中,科学家们利用纳武利尤单抗联合化疗进行测验,结果确认其可以为晚期胃癌患者带来具有统计学意义和临床意义的生存获益。
基于CheckMate-649等研究的优异表现,最新的美国NCCN、中国CSCO胃癌临床诊疗指南,都已经在晚期患者一线治疗中高级别推荐纳武利尤单抗联合化疗方案,并最终使纳武利尤单抗成功获得国家药品监督管理局批准,为人数最为众多的中国胃癌患者的抗癌天平增添了重要的砝码。
相信将来,细胞免疫治疗将继续在各种癌症领域发挥出全新的作用,帮助越来越多癌症患者从癌症的阴霾中挣脱出来。